为鼓励创新药提高研发效率 ,引导基于模型的分析方法在药物研发中的合理使用 ,药审中心组织制定了《模型引导的药物研发技术指导原则》(见附件) 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国家药品监督管理局审查同意 ,现予发布 ,自发布之日起施行 。 特此通告 。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月31日 、 附件 :《模型引导的药物研发技术指导原则》.pdf