为鼓励抗肿瘤创新药研发 ,进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计 ,在国家药品监督管理局的部署下 ,药审中心组织制定了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》(见附件) 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国家药品监督管理局审查同意 ,现予发布 ,自发布之日起施行 。 特此通告 。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月30日 附件1 :抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则.pdf