为了规范基因治疗产品的药学研究
，统一评价标准
，引导基因治疗产品的研究与申报
，我中心在借鉴国内外基因治疗产品监管标准的基础上
，通过前期调研
、文件撰写
、专家咨询以及部门技术委员会讨论
，形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见
，欢迎各界提出宝贵意见和建议
。
如您有任何进一步完善或补充的意见和建议
，请在征求意见反馈表填写具体信息
，并通过邮件反馈不朽情缘
。感谢您的参与和支持
！
联系人
：徐隆昌, Email
：xulch@cde.org.cn
；
韦 薇
， Email
：weiw@cde.org.cn
；
征求意见截至时间
：自公布之日起1个月
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月14日
附件1 ：《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
附件2 ：《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明