考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要
，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》在儿童药物研发中的应用
，在国家药品监督管理局的部署下
，药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（见附件）
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求
，经国家药品监督管理局审核同意
，现予发布
，自发布之日起施行
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月27日
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