为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异
,评估不同亚组可能的获益-风险
,更好的支持对亚组分析结果的解释
,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》
,现在中心网站予以公示
,以广泛听取各界意见和建议
,欢迎各界提出宝贵意见和建议
,并请及时反馈给不朽情缘
。
征求意见时限为自发布之日起1个月
。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱
:
联系人
:衡明莉
、辛晓娜
联系方式
:hengml@cde.org.cn
,xinxn@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月28日