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| 招聘岗位 | 工作地点 | 招聘人数 | 发布日期 | 查看详情 |
| 临床协调员（CRC） | 北京 ；安庆 | 2022-07-15 |
1 、协助受试者的访视与管理 、试验数据录入管理 ；
2 、协助生物样本的管理 、协助药物的管理 、试验文档及物资管理 ；
3 、协助研究者进行安全性报告的收集 ，配合日常监查 、稽查等工作 。
1 、护理 、医学或药学相关专业 ；
2 、要求1年以上相关工作经验 ，有肿瘤项目经验者优先考虑 ；
3 、有责任心 ，工作细致认真 ，有良好的沟通与协调能力 。
| 临床协调员（CRC） | 合肥 ；宣城 ；六安 ；芜湖 ；马鞍山 | 2022-07-15 |
1 、协助受试者的访视与管理 、试验数据录入管理 ；
2 、协助生物样本的管理 、协助药物的管理 、试验文档及物资管理 ；
3 、协助研究者进行安全性报告的收集 ，配合日常监查 、稽查等工作 。
1 、护理 、医学或药学相关专业 ；
2 、可接受优秀应届毕业生或既往有护理经验者 ；
3 、有责任心 ，工作细致认真，有良好的沟通与协调能力 。
| 临床监查员（CRA） | 北京 ；合肥 | 2022-07-15 |
1 、按照监查计划 ，执行所负责临床研究中心的监查工作 ；
2 、确保研究中心的临床试验严格按照方案 、GCP及相关法律法规执行 ，保护受试者权益 ；
3 、协助研究者解决试验过程中可能出现的问题 ；
4 、确保研究数据及时 、准确 、完整的记录在原始病例和病例报告表中 ；
5 、按照SOP对研究文件进行收集 、整理和归档 。
1 、医学 、药学 、护理等相关专业背景 ，本科及以上学历 ；
2 、1年及以上药物临床监查工作经验 ，能适应出差 ；
3 、良好的沟通和协调能力 ；
4 、具有较强的独立工作能力及团队合作精神 。
| 临床稽查员（QA） | 合肥 | 2022-07-15 |
1 、 确保临床研究全过程按照试验方案 、SOPs 、GCP（或ICH-GCP）执行 ；
2 、按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查 ，对临床试验文件 、临床试验用物料及试验现场进行稽查 ；
3 、根据公司SOP 、质量标准文件 ，对临床研究项目进行稽查 ，及时提交稽查报告 ，提供纠正和预防措施 ；
4 、负责临床项目档案的管理 、审核工作 ，形成审核报告 ，并提出纠正建议 ；
5 、按规定对临床项目实施质量控制 ，分析质量问题并提出质量改进措施 ；
6 、作质量记录 ，对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理 ，并对质量记录进行管理 ；
7 、管理监查记录与报告 ；
8 、按照稽查计划对临床项目进行稽查 ，按照公司规定的稽查流程执行 ；包括公司存档文件和研究者档案文件的稽查 ；原始病历和医院数据库一致性的核实 ；项目进度的核实等工作 ；
9 、向上级领导及质量总监提交稽查报告 ；
10 、完成上级领导安排的其他工作 。
1 、 具备本科及以上学历 ，医药 、卫生 、临床相关专业教育背景 ；
2 、有质量工作或临床试验工作相关经验或培训经历 ；
3 、了解国家质量认证管理体系 ，熟悉医药行业质量管理法规政策;
4 、 具备良好的分析问题和解决问题的能力;
5 、具备良好的沟通协调能力;
6 、具备团队合作精神 。
| 数据管理员（DM） | 北京 ；芜湖 | 2022-07-15 |
1 、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南 ，实施数据质量控制流程 。
2 、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等） ，并负责保存 、更新和存档 。
3 、按照CDISC标准 ，参与设计CRF和数据库 ；负责EDC系统的验证和用户测试 。
4 、负责临床试验数据的核查 、清理工作 ，按照数据核查计划核查数据 ，对可疑数据发布数据质疑表 ，解决数据质疑 ，并更新数据库 。
5 、参与医学编码和药物编码工作 ，参与医学审核 。
6 、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入 、核对 、检查和维护 。
7 、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查 。
8 、参与数据盲态审核 ，完成数据库锁定 。
9 、在相关的法律 、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制 。
10 、协助项目组进行药物安全性数据管理工作 ，包括药物安全性数据的收集与分析等 。
11 、配合审核必要环节的数据管理文档 ，提出质量管理意见 ，并把控文档质量 。
12 、对临床试验数据管理改进提供意见 ，协助制订 、更新SOP 。
1 、本科及以上学历 ，硕士学历优先考虑 ，要求英语水平至少达到CET4 。
2 、医药专业教育背景 ，优先考虑医学信息管理 、公共卫生 、预防 、流行病学 ，生物统计学等相关专业。
3 、有制药企业或CRO公司数据管理相关工作经验 ，有EDC使用经验者优先考虑 。
4 、工作主动积极 ，具有较强的执行力和沟通能力 ，具有较强的书面和口头表达能力 ，热爱并看好本行业 ，有良好的职业道德和奉献精神 。
5 、具有独立工作能力 ，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神 。
6 、具有丰富的临床研究相关知识以及生物统计和数据管理方面的知识熟悉生物统计相关的指南 ；
7 、熟悉临床试验使用的常用的及较为复杂的统计分析方法深入了解SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能 ；
8 、了解医药行业相关知识和临床试验全过程 ，了解《药品注册管理法》 ，熟悉ICH-GCP 、临床研究相关的法律法规 。
| 临床研究助理（CTA） | 合肥 | 2022-07-15 |
1 、 研究资料的收集 、管理和归档工作 ；
2 、根据研究方案 、合同规定的工作范围 、SOP和GCP的要求 ，对公司开展的临床研究开展一级质控 ，并协助项目经理完成对一级质控问题的追踪和验证 ；
3 、 协助项目经理对监查CAPA的提取 、追踪和验证 ，对稽查CAPA的追踪和验证 ；
4 、协助项目组进行试验过程中的数据管理 ；
5 、可能需要完成指定的行政工作 ，为项目组推动临床研究提供支持 。
1 、医学药学及相关专业背景；
2 、 学习能力 、协调能力 、沟通能力强 ；
3 、服从公司安排 ，无不良记录 。
| 注册主管 | 合肥 | 2022-07-15 |
（1）本科或以上学历
，3-10年研发项目注册经验
；
（2）英语6级以上
，英语口语熟练优先
；
（3）从事过药品注册工作（生物制品或化药）
；
（4）熟练掌握CTD报告要求
，熟悉疫苗或其他生物制品IND及NDA的技术评价要点
。
| 临床监查员实习生 | 北京 ；合肥 | 2022-07-15 |
1 、协助项目经理或监查员处理临床试验相关的所有工作 ；
2 、在监查员或项目经理的带领下 ，积极学习监查的相关知识，接受公司系统的GCP和
SOP的培训 ；
3 、完成领导分配的其他工作和任务 ；
4 、通过实习 ，最终逐步领会并掌握公司临床监查员相关工作 。
1 、药学 、护理学等相关专业 ；
2 、2021年毕业生优先考虑 ；
3 、熟悉日常办公用品的操作 ，有责任心 ，做事认真 。
| 数据管理员实习生 | 芜湖 | 2022-07-15 |
| 项目经理（CRC方向） | 合肥 | 2022-07-15 |
1 、负责临床项目的管理和具体实施 ；
2 、协调 、督促临床研究各中心项目进展与质量 ，确保试验按照相关法律法规 、试验方案执行 ；
3 、负责对相关CRC团队管理等工作 。
1 、医学和药学相关专业 ，本科及以上学历 ；
2 、需有3-5年SMO或CRO工作经验 ，2年及以上项目管理经验者优先考虑 ；
3 、熟悉临床试验的相关工作 ；
4 、具有较高的团队管理经验 、组织能力和沟通协调能力 。