为指导控制近视进展药物的科学研发和评价 ,提供可供参考的技术标准 ,药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件) 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国家药品监督管理局审查同意 ,现予发布 ,自发布之日起施行 。 特此通告 。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月18日 附件 :控制近视进展药物临床研究技术指导原则.pdf