为指导我国GnRH激动剂用于晚期前列腺癌的临床研发
,提供可参考的技术标准
,在国家药品监督管理局的部署下
,药审中心组织制定了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》(见附件)
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求
,经国家药品监督管理局审查同意
,现予发布,自发布之日起施行
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月26日
为指导我国GnRH激动剂用于晚期前列腺癌的临床研发
,提供可参考的技术标准
,在国家药品监督管理局的部署下
,药审中心组织制定了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》(见附件)
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求
,经国家药品监督管理局审查同意
,现予发布,自发布之日起施行
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月26日