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关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2020-08-28 11:30来源 :国家药品监督管理局药品审评中心

随着核医学 、分子影像学和药学等各学科的发展 ,我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃 。与一般治疗药物相比 ,放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性 ,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发 ,我中心起草了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》 ,经中心内部讨论 ,并征求部分专家意见 ,现形成征求意见稿 。
不朽情缘诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议 ,并及时反馈给不朽情缘 ,以便后续完善 。征求意见时限为自发布之日起一个月 。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱 :
联系人 :李艾芳 ,光红梅
联系方式 :liaf@cde.org.cn ,guanghm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持 。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月27日

附件1 :《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》

附件2 :《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明